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用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的檢測方案

更新時間:2022-01-14瀏覽:1163次

   經(jīng)過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹,大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解,知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數(shù)法,今天我們會著重介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應(yīng)用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當(dāng)在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的,需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因,如果采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果,因為光阻法中使用的激光為紅色光源,樣品本身的紅色會對紅色激光有吸收,從而導(dǎo)致測試結(jié)果不正確。

根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測在醫(yī)藥行業(yè)是比較重要的。下面我們來看看鹽酸多柔比星注射液的具體屬性,這樣有助于我們明白為什么該樣品一定要用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來做檢測。

鹽酸多柔比星注射液為紅色澄明溶液,主要用于急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。因為該樣品呈紅色澄明溶液,光阻法是無法準(zhǔn)確檢測的,所以必須用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。


下面我們在看看檢測該樣品需要的儀器:

(1)樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析軟件,電腦等。

(2)需要配置的奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國產(chǎn)反射系統(tǒng)顯微鏡均可。


配件展示:





儀器展示

檢測步驟:

1)首先對空白濾膜進(jìn)行檢查,將空白濾膜放置于測試平臺,對整個濾膜進(jìn)行掃描后做分析,確保濾膜本身是干凈的。

2)把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上,固定后倒入樣品,進(jìn)行抽濾,然后用50ml檢查用水沖洗。

3)將濾膜取出,放入到金屬浴中進(jìn)行烘干,烘干溫度45℃,一般大約10分鐘左右即可。

4)用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀下,進(jìn)行整圖掃描。

5)分析實驗數(shù)據(jù),導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)報告;


梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀MIP-01Z的優(yōu)勢有:

1.直接按照藥典要求出具報告;

2.全自動進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;

3.軟件符合法規(guī)要求;

4.按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計;

5.光阻法檢測不通過時,作為不溶性微粒檢測的一個最終判定。


以上就是顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液案例分析,當(dāng)然,梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒的強大之處還在應(yīng)用于:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。如有對梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯(lián)系我們,隨時安排試用測試。




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