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2024-11-26
ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應(yīng)用10月15日，上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過了一致性評(píng)價(jià)，成為國內(nèi)shou家通過一致性評(píng)價(jià)的新藥，目前亮丙瑞林微球在整個(gè)醫(yī)院的終端市場規(guī)模將高達(dá)50億元。微球制備技術(shù)門檻高，劑型復(fù)雜，主要用于控釋的關(guān)鍵輔料品種較少，產(chǎn)業(yè)化難度大；微球制備對(duì)環(huán)境、設(shè)備控制等方面的要求較高，難以開發(fā)。今天我們就來了解一下“微球”。一、微球是什么？微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實(shí)...2024-11-06
粒度分析在多個(gè)科學(xué)和工業(yè)領(lǐng)域占據(jù)著核心地位，尤其在材料科學(xué)、制藥、化工和食品行業(yè)中。隨著技術(shù)的進(jìn)步，納米粒度儀和激光粒度儀成為了粒度測量的兩種重要工具。盡管它們的目標(biāo)相同——即精確測量樣品的粒度分布，這兩種設(shè)備在操作原理、應(yīng)用范圍和精確度方面存在顯著差異。一、原理差異1.納米粒度儀：儀器主要是基于動(dòng)態(tài)光散射（DLS）原理，通過測量樣品中粒子在溶劑中的布朗運(yùn)動(dòng)速度來確定粒徑大小。粒子的運(yùn)動(dòng)速度與其大小成反比，即小粒子移動(dòng)得更快。它特別適用于測量納米級(jí)別（1nm到幾千納米）的粒子...2024-11-04
今天這一期答疑的文章，我們繼續(xù)來分享再用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現(xiàn)這類的情況時(shí)該如何操作才能順利快速的得到準(zhǔn)確的報(bào)告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時(shí)容易產(chǎn)生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測的朋友給小編反應(yīng)，他們?cè)跈z測的時(shí)候樣品總是容易產(chǎn)生氣泡，往往得不出正確的結(jié)果。那這是為什么呢？這就需要提到我們總是說的光阻法作為第一法，顯微計(jì)數(shù)法作為第二法；就是當(dāng)有些樣品的粘稠度比較高時(shí)，用光阻法的注射器抽取樣品時(shí)...2024-11-04
粒度是各種材料的主要性能指標(biāo)，粒度檢測已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。常見的粒度檢測方法有很多，例如：激光粒度儀，動(dòng)態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測乳膏，將乳膏用水稀釋后做測試。這種方法的...2024-10-26
顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測微尺分別測定其最長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒，根據(jù)過濾面積上的微?？倲?shù)，計(jì)算出被檢測的供試液每1ml(或每個(gè)容器)中含不溶性微粒的數(shù)量。1、操作的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器和用具(1)實(shí)驗(yàn)環(huán)境顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的實(shí)驗(yàn)操作所處環(huán)境應(yīng)不得引入外來微粒，可以在超凈室、層流凈化臺(tái)或能符合要求的潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。玻璃儀器和其他所需的用品都應(yīng)潔凈。顯微...2024-10-26
隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果，因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入。所以中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查，于是顯微鏡法不溶性微粒儀檢查設(shè)備又重新回歸人們的視野。不溶性微粒檢查法(《...2024-10-17
吸入制劑，到底需不需要測不溶性微粒？有很多朋友會(huì)有這樣的一個(gè)疑問，注射劑需要測試不溶性微粒，那吸入制劑是否需要這一步驟呢？一、什么是吸入制劑？首先大家了解什么是吸入制劑，它是一種特殊的通過呼吸道、肺部給藥的劑型，以氣溶膠或蒸汽形式，將溶解或分散于合適液體或固體介質(zhì)中的原料藥遞送至肺部，以發(fā)揮局部或全身作用。目前吸入制劑可分為氣霧劑、粉霧、噴霧劑三大類。當(dāng)前呼吸系統(tǒng)疾病仍存在著治療難題，且受到空氣環(huán)境影響，呼吸系統(tǒng)疾病占比率仍在上升，吸入制劑主要針對(duì)慢性呼吸道疾病，如哮喘、肺部...